华夏国际新事 | 替尔泊肽，出现新的安全风险

3月12日，礼来就替尔泊肽与维生素B12混合可能存在的安全风险发布公开警示。

维生素B12类，在维持人体正常造血以及神经系统功能中起到关键作用，常被添加到一些大牌日常保健品中。比如，一些与“气血、免疫”相关的产品如“善存”、斯维诗的复合型维生素、国内哈药的补铁口服液等，都富含维生素B12。而在制药环节中，为绕开法律限制，一些仿制药企还会将B12用于生产“复合替尔泊肽”。

经检测发现，替尔泊肽会与B12发生化学反应，产生含量显著的杂质。礼来声称，替尔泊肽从未与B12联用开展过研究，且生产这些复方药物的复配药房无需监测或上报不良事件。也就是说，杂质对人体、药物作用等究竟能造成哪些影响还尚未可知。目前，礼来已将上述发现通报美国FDA，并建议使用此类未经检测产品的患者联系医生，咨询并讨论替代治疗方案。

除维生素B12外，礼来还指出，部分复配药房还将替尔泊肽与甘氨酸、烟酰胺等其他未经测试的添加剂混合，这些物质并无确证临床获益，都有未知风险。并在“复方替尔泊肽”中持续发现细菌污染、高内毒素水平等严重安全问题。